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의약품의 부형제로 사이클로덱스트린의 사용

2023-12-27

합성, 생물약제약동학, 독성학, 규제, 경제 및 상업적 측면을 고려하여 제약 제제의 부형제로 사용되는 사이클로덱스트린의 평가를 수행합니다.


시클로덱스트린은 수용성 및 바이오 개선을 위해 사용되는 고리형 올리고당입니다.약물의 가용성. 사이클로덱스트린의 적용 유형이 다양하기 때문에 여러 유형의 의약품에 사이클로덱스트린이 포함될 수 있습니다. 예를 들어 정제, 수성으로 사용됩니다.비경구 용액, 비강 스프레이 및 점안액. 유럽 ​​시장에서 의약품에 사이클로덱스트린을 사용하는 예는 세티리진 정제 및 시사프라이드 좌약의 β-CD, 미녹시딜 용액의 γ-CD이며, β-사이클로덱스트린 유도체의 사용 예는 정맥 항진균제의 SBE-β-CD입니다.tic voriconazole, 항진균성 이트라코나졸의 HP-β-CD, 정맥 및 경구 용액, 17β-에스트라디올에 의한 호르몬 대체 요법을 위한 비강 스프레이의 RM-β-CD. 독일과 일본에는 α-CD와 함께 알프로스타딜(프로스타글란딘 E1, PGE1)을 함유한 주입 제품이 시중에 나와 있습니다.


제약 산업에서 사이클로덱스트린은 생체 이용률을 높이고 안정성을 향상시키기 위해 물에 난용성인 활성 물질의 수용해도를 증가시키는 착화제로 주로 사용되어 왔습니다. 또한, 사이클로덱스트린은 위장 및 안구 자극을 줄이거나 예방하고, 불쾌한 냄새나 맛을 줄이거나 없애고, 제제 내에서 약물 또는 약물-첨가제 상호작용을 방지하는 데 사용될 수 있습니다(이러한 모든 특성은 용액 중 유리 약물의 감소에 기초함). 또는 오일과 액상 약물을 미정질 또는 무정형 분말로 변환합니다.


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 시클로덱스트린 및 그 파생물의 연구 개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 하이테크 기업입니다.

1999년 8월 27일 설립 이래로 회사는 "액세서리 집중, 품질 우선, 정직한 서비스, 일류 추구"라는 품질 정책을 고수해 왔습니다. 20년 이상의 노력과 개발 끝에 이 회사는 현재 DELI 브랜드 Hydroxyprofile Betadex, DELI     브랜드 Betadex SulfoButyl Ether Sodium 제품을 보유하고 있습니다. 위 제품은 FDA에 등록 및 제출된 제품입니다. 회사의 경영 시스템은 ISO 9001:2015 인증을 통과했습니다.




주요 상품:


베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨

CAS 번호: 182410-00-0

표준: CP/USP/EP

DMF 번호: 034772


하이드록시프로필 베타덱스

CAS 번호: 128446-35-5

표준:CP/USP/EP

DMF 번호: 034773

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