Letermovir는 CMV DNA terminase 복합체 (PUL56 서브 유닛)를 억제하여 바이러스의 복제를 방해하는 비 핵종 CMV- 특이 적 항 바이러스입니다. Ganciclovir 또는 Foscarnet과 같은 전통적인 항 바이러스와는 달리 Letermovir는 독성이 현저히 낮아서 특히 골수 억제와 관련이 있으며, 이미 혈액 학적 합병증에 걸릴 위험이있는 HSCT를 겪고있는 환자에게 특히 적합합니다.
Letermovir는 2017 년 FDA 승인 이후 임상 시험에서 현저한 효능을 보여 주었으며 고위험 환자에서 CMV 질환의 발생률을 감소 시켰습니다. 구강 및 정맥 내 제형은 투여의 유연성을 제공하여 임상 적 유용성을 더욱 향상시킨다.
하이드 록시 프로필 Betadex(HP-β-CD)는 Letermovir (PrevyMis®) 주사의 제형에 중요한 역할을하며 임상 환경에서 효과적이고 안전한 사용을 가능하게합니다. 기부금은 다음과 같이 요약됩니다.
1. 약물 용해도 향상
Letermovir는 물에 잘 정비되어 주입 가능한 제형에 어려움을 겪고 있습니다. 하이드 록시 프로필 Betadex는 포함 복합체로서 작용하여 소수성 공동 내에서 소수성 Letermovir 분자를 캡슐화한다. 이는 수용액에서 Letermovir의 용해도를 크게 향상시켜 임상 적용에 대해 주사 가능한 형태를 생존 할 수있게한다.
2. 약물 안정성 향상
Letermovir는 빛, 열 및 습도와 같은 환경 적 요인에 민감하여 분해로 이어질 수 있습니다. 포함 복합체를 형성함으로써 Hydroxypropyl Betadex는 Letermovir 분자에 대한 보호 방패를 제공하여 물리적 및 화학적 안정성을 향상시킵니다. 이 보호는 더 긴 유적 수명과 주입을위한 더 나은 저장 조건을 보장합니다.
3. 내약성 향상
하이드 록시 프로필 Betadex는 생체 적합성이 높고 독성이 최소화되어 면역 저하 환자를위한 제형에 사용하기에 이상적입니다. Letermovir 주사에서 주사 부위에서 자극의 가능성을 감소시켜 환자의 편안함과 치료 내약성을 향상시킵니다.
4. 생체 이용률 증가
letermovir의 용해도 및 안정성을 개선함으로써 Hydroxypropyl Betadex는 약물의 생체 이용률을 간접적으로 향상시킵니다. 이것은 저용량에서 효율적인 흡수 및 치료 작용을 보장하여 효능을 극대화하면서 부작용의 가능성을 줄입니다.
5. 유연한 약물 전달 가능
하이드 록시 프로필 Betadex의 포함은 주사 가능한 형태로 Letermovir의 발달을 촉진하여 경구 제형을 보완했습니다. 이러한 유연성은 특히 중요한 치료 또는 수술 후 회복 환자와 같은 구강 약물을 복용 할 수없는 환자에게 특히 가치가 있습니다.
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Betadex sulfobutyl 에테르 나트륨
카스 번호 : 182410-00-0
표준 : CP/USP/EP
DMF 번호 : 034772
카스 번호 : 128446-35-5
표준 : CP/USP/EP
DMF 번호 : 034773
