하이드록시프로필 사이클로덱스트린 HPBCD Pharma Grade USP EP
CAS 번호: 128446-35-5
제품 카테고리: 제약 부형제
외관 : 흰색 또는 거의 흰색의 무정형 분말
수용성 : 물에 잘 녹습니다.
응용분야: 약물제제, 주사제, 경구제제, 국소제제
품질 표준: USP / EP / ChP 제약 등급
하이드록시프로필 사이클로덱스트린(HPβCD)활성 의약품 성분(API)의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 향상시키기 위해 널리 사용되는 고순도 의약품 부형제입니다. 이는 일반적으로 제약, 화장품, 수의학 제제에 적용됩니다.
변형된 β-사이클로덱스트린인 HPβCD는 난용성 화합물과 포접 복합체를 형성하여 API의 화학 구조를 변경하지 않고도 용해를 개선하고 보다 효과적인 약물 전달을 가능하게 합니다.
이 제약 등급 제품은 다음을 준수합니다.USP 및 EP 표준, 글로벌 제약 애플리케이션에 대한 안정적인 품질과 적합성을 보장합니다.
✔ 약물 용해도 및 생체 이용률 향상
✔ 민감한 API의 안정성 향상
✔ 주사제, 경구제, 국소제제에 적합
✔ 우수한 안전성과 낮은 독성
✔ 다양한 제약 성분과 호환 가능
하이드록시프로필 사이클로덱스트린은 현대 약물 전달 시스템에서 가용화 및 안정화 부형제로 널리 사용되며 다양한 투여 형태와 투여 경로를 지원합니다.
HPβCD는 용해도를 향상시키고 침전을 방지하기 위해 비경구 제제에 사용되어 안정적이고 안전한 주사용 용액을 보장합니다.
이는 용해 속도를 향상시키고 정제, 캡슐 및 경구 액제의 생체 이용률을 향상시킵니다.
HPβCD는 낮은 자극과 높은 안전성을 유지하면서 점안제의 약물 용해도를 향상시킵니다.
점막을 통한 신속한 흡수를 촉진하기 위해 비강 스프레이 및 흡입 시스템에 사용됩니다.
약물 성능과 흡수를 개선하기 위해 수의학 제제에 널리 적용됩니다.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. 시클로덱스트린 및 그 유도체의 연구 개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 하이테크 기업입니다. 1999년 8월 27일 설립 이래로 회사는 "액세서리 집중, 품질 우선, 성실한 서비스, 일류 추구"라는 품질 정책을 고수해 왔습니다. 20년 이상의 노력과 개발 끝에 회사는 현재 DELI 브랜드 Hydroxyprofile Betadex, DELI Brand BetadexSulfo부틸 Ether Sodium 제품을 보유하고 있습니다. 위 제품은 국토교통부에 등록되어 등록된 제품입니다.
FDA.
우리는 글로벌 등록 및 규정 준수를 지원하기 위해 COA, DMF 및 TDS를 포함한 기술 지원 및 규제 문서를 제공합니다.
당사의 하이드록시프로필 사이클로덱스트린은 USP, EP 및 ChP를 포함한 주요 약전의 요구 사항을 충족합니다. 일관된 품질과 안정적인 성능을 보장하기 위해 잘 통제된 제조 공정에 따라 생산됩니다.
제형개발, scale-up, 첨단 약물전달 시스템에 적합한 제품입니다.
| 목 | 사양 |
|---|---|
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 무정형 분말 |
| 용해도 | 물에 자유롭게 용해됨 |
| pH(1% 용액) | 5.0 – 7.5 |
| 대체 정도 | 0.4 – 1.5 |
| 건조 감량 | ≤ 5.0% |
| 중금속 | USP/EP 준수 |
| 포장 | 500g / 1kg / 10kg |
| 저장 | 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요 |
| 유통기한 | 36개월 |
요청 시 자세한 COA(분석 증명서)가 제공됩니다.
우리는 글로벌 제약 회사에 안정적인 공급과 강력한 규제 지원을 통해 고품질 하이드록시프로필 사이클로덱스트린을 제공합니다.
✔ 고순도 및 일관된 품질
✔ 전체 규제 지원(DMF 사용 가능)
✔ 평가용 무료 샘플
✔ 안정적인 공급 및 기술 지원
당사 제품은 고객이 제형 개발을 가속화하고 성공적으로 국제 시장에 진출할 수 있도록 지원합니다.
1. 하이드록시프로필사이클로덱스트린은 어떤 용도로 사용되나요?
난용성 약물의 용해도 및 생체 이용률을 향상시키는 데 사용됩니다.
2. HPβCD는 주사제에 적합한가요?
네, 주사제 의약품에 널리 사용됩니다.
3. USP/EP를 준수합니까?
예, 주요 약전 표준을 충족합니다.
4. DMF도 가능한가요?
예, 요청 시 DMF 문서를 제공해 드립니다.