하이드록시프로필 베타덱스 HPBCD 약물 용해도 및 생체 이용률 향상
CAS 번호: 128446-35-5
제품 카테고리: 제약 부형제
외관 : 흰색 또는 거의 흰색의 무정형 분말
수용성 : 물에 잘 녹습니다.
응용분야: 약물제제, 주사제, 경구제제, 국소제제
품질 표준: USP / EP / ChP 제약 등급
하이드록시프로필 베타덱스(HPβCD)활성 의약품 성분(API)의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 개선하기 위해 널리 사용되는 고순도 의약품 부형제입니다. 이는 일반적으로 약물 제제, 화장품 및 수의학 제품에 적용됩니다.
변형된 사이클로덱스트린인 HPβCD는 난용성 화합물과 포접 복합체를 형성하여 API의 화학 구조를 변경하지 않고도 더 나은 용해와 향상된 제형 성능을 가능하게 합니다.
하이드록시프로필 베타덱스 HPBCD 미국 약전(USP) 및 유럽 약전(EP) 표준을 완벽하게 준수합니다. Hydroxyprofile Betadex는 주사제, 경구용 액제, 국소 적용 등 다양한 제형에 적합합니다. 엄격한 GMP 조건에서 제조된 Hydroxyprofile Betadex는 배치 간 일관성과 예측 가능한 제제 성능을 보장합니다.
Hydroxyprofile Betadex는 연구, 확장 및 제품 혁신 프로젝트를 위해 제조자에 의해 널리 선택됩니다. Hydroxyprofile Betadex는 안전하고 효과적인 부형제를 찾는 연구 개발 팀에게 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.
✔ 약물 용해도 및 생체 이용률 향상
✔ 민감한 API의 안정성 향상
✔ 주사제, 경구제, 국소제제에 적합
✔ 우수한 안전성과 낮은 독성
✔ 다양한 제약 성분과 호환 가능
하이드록시프로필 베타덱스(HPβCD)는 난용성 API(활성 의약품 성분)의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 향상시키기 위한 의약품 부형제로 널리 사용됩니다. 내포 복합체를 형성함으로써 HPβCD는 다양한 제형과 투여 경로에 걸쳐 보다 효과적인 약물 전달을 가능하게 합니다.
HPβCD는 일반적으로 난용성 약물을 용해시키고 제제 안정성을 향상시키기 위해 비경구 제제에 사용됩니다. 이는 침전을 줄이는 데 도움이 되며 수용액에서 API의 안전하고 효과적인 전달을 보장합니다.
경구 제제에서 HPβCD는 용해 속도를 향상시키고 생체 이용률을 향상시킵니다. 일관된 약물 흡수를 지원하기 위해 정제, 캡슐 및 경구 액제에 자주 적용됩니다.
HPβCD는 낮은 자극과 높은 안전성을 유지하면서 약물 용해도를 높이기 위해 점안제 제제에 사용됩니다. 이는 안구 조직의 약물 가용성 향상에 기여합니다.
HPβCD는 용해도를 높이고 점막을 통한 빠른 흡수를 촉진하여 비강 스프레이 및 흡입 시스템을 통한 약물 전달을 지원합니다.
HPβCD는 또한 동물 건강 제품의 제형 성능과 약물 흡수를 개선하기 위해 수의학에서 널리 사용됩니다.
27년 이상의 제조 경험을 보유한 Xi'an Deli Biochemical은 β-사이클로덱스트린, 하이드록시프로필 베타덱스 및 SBECD를 포함한 사이클로덱스트린 생산을 전문으로 합니다. 당사의 제품은 제약, 수의학, 화장품 분야에 전 세계적으로 공급됩니다.
Xi'an Deli Biochemical은 글로벌 규제 제출을 지원하기 위해 COA, DMF 및 TDS를 포함한 기술 지원 및 규제 문서를 제공합니다. Xi'an Deli Biochemical의 Hydroxyprofile Betadex는 고객이 제품 품질 및 규정 준수에 대한 확신을 가지고 효율적으로 제형을 개발하고 국제 시장으로 확장할 수 있도록 지원합니다.
당사의 HPBCD(하이드록시프로필 베타덱스)는 USP, EP 및 ChP를 포함한 주요 약전의 요구 사항을 충족합니다. 일관된 품질과 안정적인 성능을 보장하기 위해 잘 통제된 제조 공정에 따라 생산됩니다. 본 제품은 제형개발, scale-up, 다양한 약물전달 용도에 적합한 제품입니다.
| 목 | 사양 |
|---|---|
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 무정형 분말 |
| 용해도 | 물에 자유롭게 용해됨 |
| pH(1% 용액) | 5.0 – 7.5 |
| 대체 정도 | 0.4 ~ 1.5 |
| 건조 감량 | ≤ 5.0% |
| 중금속 | USP/EP 준수 |
|
포장 |
500g/가방; 1kg/가방; 10kg/드럼 |
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저장 |
서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. |
| 유통기한 |
올바르게 보관한 경우 36개월 |
요청 시 자세한 COA(분석 증명서)가 제공됩니다. 자세한 사양은 아래 COA 이미지를 참고해주세요.
Xi'an Deli Biochemical의 Hydroxyprofile Betadex HPBCD 약전 등급을 선택하면 품질, 규정 준수 및 혁신에 전념하는 신뢰할 수 있는 파트너와의 협력이 보장됩니다. 하이드록시프로필 베타덱스는 무료 샘플 테스트가 가능하므로 고객은 생산 규모를 확대하기 전에 하이드록시프로필 베타덱스를 평가할 수 있습니다.
Hydroxyprofile Betadex는 전 세계적으로 강력한 인지도를 갖고 있으며 광범위한 규제 수용을 받고 있습니다. Xi'an Deli Biochemical은 Hydroxyprofile Betadex가 제약 및 화장품 제제에 요구되는 최고 표준을 충족하도록 보장합니다. Hydroxyprofile Betadex는 고객이 혁신적이고 안전하며 효과적인 제품 개발 결과를 효율적으로 달성할 수 있도록 도와줍니다.
✔ 고순도 및 일관된 품질
✔ 전체 규제 지원(DMF 사용 가능)
✔ 평가용 무료 샘플
✔ 안정적인 공급 및 기술 지원
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1. 하이드록시프로필베타덱스는 어떤 용도로 사용되나요?
Hydroxyprofile Betadex는 난용성 약물의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 향상시키기 위한 제약 부형제로 사용됩니다.
2. HPBCD는 주사제에 안전한가요?
예. 제약 등급 HPBCD는 주사제 제제에 널리 사용되며 승인된 여러 의약품에 포함되어 있습니다.
3. HPBCD는 어떻게 약물 용해도를 향상시킵니까?
HPBCD는 소수성 약물 분자와 포접 복합체를 형성하여 수성 환경에서 더 쉽게 용해되도록 합니다.
4. β-시클로덱스트린과 HPBCD의 차이점은 무엇입니까?
HPBCD는 수용성을 크게 향상시키고 독성을 감소시키는 하이드록시프로필 그룹을 갖춘 변형된 형태의 β-사이클로덱스트린입니다.
5. Hydroxyprofile Betadex를 사용하는 산업은 무엇입니까?
주로 제약 제제, 수의학 의약품, 첨단 약물 전달 시스템에 사용됩니다.
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