하이드록시프로필 Betadex 주입 등급 CAS 128446-35-5. 일관된 배치, 3MT+, 500MT/년 용량. 요청 시 기술 데이터 및 샘플 이용 가능.Hydroxyprofile Betadex CAS 128446-35-5 1999년부터 신뢰할 수 있는 부형제
Hydroxyprofile Betadex 주입 등급 CAS 128446-35-5는 수용성이 낮은 활성 제약 성분(API)의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 개선하기 위해 제약 부형제로 사용되는 수용성이 높은 베타-시클로덱스트린 유도체입니다.
베타-사이클로덱스트린 구조에 하이드록시프로필기를 도입해 천연 베타-사이클로덱스트린에 비해 수용해도와 안전성이 크게 향상된 부형제로 경구 및 비경구 제제에 적합하다.
하이드록시프로필베타덱스(Hydroxyprofile Betadex)는 포접착물 형성 능력이 뛰어난 비이온성 사이클로덱스트린 유도체입니다. 이는 제약 제제에서 효과적인 가용화제, 안정제 및 생체 이용률 향상제 역할을 하며 유기 용매의 사용을 줄이거 나 없애는 데 도움이 됩니다.
가역적 비공유 상호작용을 통해 소수성 약물 분자는 친수성 외부를 유지하면서 사이클로덱스트린 공동 내에 캡슐화됩니다. 이 메커니즘은 약물 용해도를 향상시키고 화학적 구조를 변경하지 않고도 API가 분해되지 않도록 보호합니다.
Hydroxyprofile Betadex는 용해 속도를 높이고 생체 이용률을 향상시키며 난용성 약물의 맛 차폐 기능을 제공하기 위해 경구용 고형 및 액상 투여 형태로 널리 사용됩니다.
또한 높은 용해도, 낮은 자극, 우수한 안전성 프로파일이 요구되는 안과용, 비강용, 국소용 제품뿐만 아니라 제형 평가 후 비경구용 제형에도 적합합니다.
또한, Hydroxyprofile Betadex는 반응성 화합물을 안정화하고 활성 물질의 방출을 제어하는 등 화학 응용 분야에도 효과적입니다. 수용성 및 함유 능력으로 인해 복잡한 제제에 필수적인 첨가제가 됩니다.
우리는 평가를 위한 자세한 기술 데이터와 문서를 제공하여 고객이 연구 및 생산에서 Hydroxyprofile Betadex를 자신있게 사용할 수 있도록 보장합니다. 의약품 개발, 화장품 제제 또는 화학 응용 분야에서 이 부형제는 안정적인 성능과 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
제품 이름:하이드록시프로필 베타덱스
CAS 번호:128446-35-5
분자식:C42H70O35·(C3H6O)n
등급:제약 등급/주사 등급(옵션)
기준:USP/EP/엔터프라이즈 표준
애플리케이션:제약 부형제
모습:백색 또는 거의 백색의 분말
청정:>99%
포장:500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼(맞춤형 포장 가능)
| 설명 및 용해도 | 백색 내지 황백색의 무정형 분말; 물에 자유롭게 용해됨 |
| 식별(IR/HPLC) | USP / EP 준수 |
| 시험 | 95.0% – 105.0% |
| 대체 정도 | 통제되고 일관성 있는 |
| 건조 감량 | 10.0% 이하 |
|
프로필렌옥사이드의 한계 |
NMT 0.0001% |
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베타덱스의 한계 |
NMT 1.5% |
|
총 호기성 미생물 수 |
<10cfu/g |
|
총 결합된 곰팡이와 효모 |
<10cfu/g |
Hydroxyprofile Betadex는 난용성 API에 탁월한 수용성과 강력한 용해 능력을 제공합니다. 비이온성 특성으로 인해 다양한 활성 제약 성분과의 우수한 호환성이 보장됩니다.
천연 베타-시클로덱스트린과 비교하여 안전성이 향상되고 자극 위험이 감소하며 배치 간 일관성이 신뢰할 수 있어 의약품 개발 및 상업 생산을 지원합니다.
엄격한 품질관리 시스템 하에 생산되는 제품으로 원재료부터 완제품까지 완벽한 추적이 가능합니다. 순도, 치환도, 미생물 한도 등 주요 특성을 면밀히 모니터링합니다.
글로벌 시장에서 제제 개발 및 제품 등록을 촉진하기 위해 완전한 기술 문서 및 규제 지원이 제공됩니다.
Hydroxyprofile Betadex의 각 배치에는 배치 번호, 테스트 방법, 사양 제한 및 승인된 품질 승인을 포함하는 상세한 COA(분석 인증서)가 함께 제공됩니다.
Q: 하이드록시프로필베타덱스는 어떤 용도로 사용되나요?
A: 난용성 API의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 향상시키기 위한 제약 부형제로 사용됩니다.
Q: 주사제에 적합한가요?
A: 주사 등급의 물질이 이용 가능하며 제형 평가 후 비경구 사용에 적합합니다.
Q: API와 화학적으로 반응합니까?
A: 아니요. API 구조를 변경하지 않고 가역적 포접 복합체를 형성합니다.
Q: 제품이 USP 및 EP 표준을 준수합니까?
답: 그렇습니다. USP, EP 및 기업 품질 표준에 따라 제조되었습니다.
Q. 자사 공장에서 생산된 제품인가요?
답: 그렇습니다. Xi'an DELI는 자체 생산, 품질 관리 및 기술 지원을 갖춘 직접 제조업체입니다.
시DELI Biochemical Industry Co., Ltd.는 사이클로덱스트린 기반 의약품 부형제의 연구, 개발 및 제조에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 20년 이상의 업계 전문 지식을 갖춘 DELI는 글로벌 제약 시장의 엄격한 요구 사항을 충족하는 고품질 제품을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.
DELI는 통합 생산 시설을 갖춘 제조업체로서 원자재 소싱부터 완제품 출시까지 전체 제조 과정에 대한 안정적인 공급 능력과 엄격한 통제를 보장합니다. 제어된 프로세스와 검증된 방법은 제약 제제에서 일관된 배치 간 품질과 안정적인 성능을 보장하는 데 도움이 됩니다.
품질, 투명성 및 고객 중심 서비스에 대한 강한 의지를 바탕으로 Xi'an DELI는 전 세계 제약 및 생명공학 기업과 장기적인 파트너십을 구축했으며 주사제 및 기타 비경구 투여 형태에 대한 시클로덱스트린 부형제의 신뢰할 수 있는 공급업체로 계속해서 자리매김하고 있습니다.
