설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 염 CAS 번호 182410-00-0

설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 염 CAS 번호 182410-00-0

DELI에서 중국산 도매 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 염 CAS 번호 182410-00-0. 저희 공장은 중국의 유명한 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 염 CAS 번호 182410-00-0 제조업체 및 공급업체입니다. 우리는 무료 샘플을 제공할 것입니다. 우리의 제품은 재고가 있습니다. 대량 제품 구매를 환영합니다.

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제품 설명

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. 시클로덱스트린 및 그 유도체의 연구 개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 하이테크 기업입니다. 1999년 8월 27일 설립 이래로 회사는 "액세서리 집중, 품질 우선, 성실한 서비스, 일류 추구"라는 품질 정책을 고수해 왔습니다. 20년 이상의 노력과 개발 끝에 회사는 현재 DELI 브랜드 Hydroxyprofile Betadex, DELI Brand Betadex SulfoButyl Ether Sodium 제품을 보유하고 있습니다. 위 제품은 FDA에 등록 및 제출된 제품입니다.

    DELI에서 중국산 도매 SulfoButylether-β-Cyclodextrin 나트륨 염 CAS 182410-00-0. 저희 공장은 중국의 유명한 SulfoButylether-β-Cyclodextrin 나트륨 염 CAS 182410-00-0 제조업체 및 공급업체입니다. 우리는 무료 샘플을 제공할 것입니다. 우리의 제품은 재고가 있습니다. 대량 제품 구매를 환영합니다.

   SulfoButylether-β-Cyclodextrin 나트륨 염 CAS 182410-00-0은 주사, 경구, 비강 및 안약에 사용되었습니다. 이는 질소 약물에 대한 특별한 친화성과 내포성을 가지고 있습니다. 약물의 안정성, 용해도, 안전성을 높입니다(비공유 결합을 형성하기 위해 약물 분자를 포함). 신장 독성을 줄이고 약물 용혈을 완화합니다. 설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨은 또한 약물 방출 속도를 조절하고 악취를 커버할 수 있습니다.


설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 염 CAS 번호 182410-00-0

제품개요


설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 염(SBECD)은 주사용 약물 전달 시스템을 위한 제약 부형제로 개발된 수용성이 높은 음이온성 β-시클로덱스트린 유도체입니다. SBECD는 활성 제약 성분(API)과 비공유 결합 복합체를 형성함으로써 난수용성 약물의 용해도, 안정성 및 제제 안전성을 크게 향상시킵니다.

우수한 생체적합성, 낮은 용혈 가능성 및 제어된 독성을 갖춘 SBECD는 항바이러스제, 항진균제, 종양학 및 심혈관 의약품을 포함한 중요한 치료 분야의 비경구 제제에 널리 사용됩니다.


설명 및 용해도/USP 논문에서 세부정보 참조

백색 내지 황백색의 무정형 분말. 물에 잘 녹고, 메탄올에 거의 녹지 않으며, 에탄올, n-헥산, 1-부탄올, 아세토니트릴, 2-프로판올 및 에틸아세테이트에 거의 녹지 않습니다.

식별 A/IR; USP<197천>

SBECD 참조를 준수합니다.

식별 B/(분석 방법)HPLC;

USP<621>

주요 피크의 tR은 SBECD 참조를 준수합니다.

식별 C/CE; USP<1053>

평균 대체도 테스트 요구사항을 충족합니다.

식별 D/USP<191>

나트륨 양성 테스트

분석/HPLC;USP<621>

무수물 기준으로 95.0%-105.0%

베타사이클로덱스트린(Betadex)/IC의 한도;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.1%

1,4-부탄 술톤 /GC;USP<621>의 한도,

  NMT 0.5ppm

염화나트륨/IC의 한계;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.2%

4-하이드록시부탄-1-설폰산/IC;USP<621>;USP<1065>의 한계

  NMT 0.09%

비스(4-술포부틸) 에테르 이나트륨 /IC;USP<621>;USP<1065>의 한계

  NMT 0.05%

세균 내독소 테스트/USP<85>

  10EU/g 이하

미생물 계수 테스트/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50cfu/g

특정 미생물에 대한 테스트/USP<62>

대장균부재/1g

솔루션의 명확성(30%,w/v)/시각적, USP 논문에서 세부 정보 참조

해결책은 명확하며 기본적으로 이물질 입자가 없습니다.

평균 치환도 [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


화학적 및 기능적 특성


  • 음이온성 β-시클로덱스트린 유도체
  • 설포부틸 에테르 그룹으로 치환된 베타덱스
  • 물에 잘 녹는다
  • 안정적이고 가역적인 포접 복합체를 형성합니다.
  • 가용화제, 안정제, 방출률 조절제로서의 기능


주요 이점


  • 난용성 API의 수용해도를 크게 향상시킵니다.
  • 주사제의 화학적, 물리적 안정성을 향상시킵니다.
  • 기존 가용화제에 비해 신장 독성 감소
  • 용혈 및 주사 부위 자극을 최소화합니다.
  • 제어된 약물 방출 및 일관된 생체 이용률 가능
  • 해당되는 경우 API의 불쾌한 냄새나 맛을 마스킹합니다.
  • 반복 비경구 투여에 적합

제약 응용


설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 염은 주로 주사제 및 다음을 포함한 비경구 투여 형태:

  • 정맥(IV) 주사
  • 근육내(IM) 주사
  • 피하 주사
  • 안과용 주사제 및 용액 제제
  • 전문화된 비경구 약물 전달 시스템

주요 치료 분야:항진균제, 항바이러스제, 종양학, 심혈관 의약품.


시판 의약품 애플리케이션


SBECD는 시판되는 여러 주사제 제품에 성공적으로 적용되었으며, 입증된 임상 성능을 입증합니다:


  • 렘데시비르 주사
  • 포사코나졸 주사
  • 보리코나졸 주사
  • 주사용 멜파란 염산염
  • 지프라시돈메실레이트주사


제품 사양


  • 모습:백색 내지 황백색의 무정형 분말
  • 등급:주사 가능한 제약 부형제
  • 표준:EP / USP
  • CAS 번호:182410-00-0
  • 물에 대한 용해도:≥ 100g/100mL(25°C)
  • 내독소:비경구 사용을 위해 통제됨
  • 불순물:엄격하게 통제됨
  • 대체 정도:일관된 배치 간
  • 유효기간:권장 보관 조건 하에서 36개월

각 배치마다 분석 인증서(COA)가 제공됩니다.

제조 및 공급 능력


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 주사제 등급의 확고한 제조업체입니다. 안정적인 상용 규모 공급 능력을 갖춘 SBECD.


  • 연간 생산 능력: 200미터톤 이상
  • 일반적인 배치 크기: 약 2.5미터톤
  • 통제된 청정 제조 환경
  • ISO 9001 인증 품질 경영 시스템
  • 엔도톡신, 불순물 및 치환 정도에 대한 포괄적인 분석 제어


품질 보증


  • EP 및 USP 요구 사항 준수
  • 엄격한 엔도톡신 및 불순물 관리
  • 뛰어난 배치 간 일관성
  • 완전한 추적성 및 기술 문서
  • 요청 시 COA 및 기술 데이터 제공


보관 및 취급


  • 단단히 밀봉된 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
  • 습기로부터 보호하세요
  • 정상적인 조건에서 운송 시 위험하지 않음


Xi'an Deli Biochemical을 선택하는 이유


  • 26년 이상의 사이클로덱스트린 제조 경험
  • 주사제 의약품 부형제 전용 생산 라인
  • 글로벌 제약 고객에게 검증된 장기 공급
  • 제형 개발을 위한 강력한 기술 지원
  • 신뢰할 수 있는 품질과 확장 가능한 생산 능력

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샘플, 기술 데이터 또는 견적의 경우설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 염(CAS 182410-00-0), Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.에 문의하십시오.



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