설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 제약 부형제는 사이클로덱스트린 유도체이자 중국 DELI의 새로운 종류의 제약 부형제입니다.
설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 제약 부형제
CAS: 182410-00-0
성상: 백색분말로 달콤하고 무미하며 무해하다.
등급: 주사 가능한 등급
신청: 제약 분야
표준: USP, EP
용해도: ≥100g/100ml(25℃)
중금속: ≤0.0025%
설탕 감소: ≤0.05%
유통기한: 36개월
설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 제약 부형제는 주사 가능한 제약 제제용으로 특별히 설계된 고순도, 수용성이 높은 음이온성 β-사이클로덱스트린 유도체입니다. SBEβCD는 약물 용해도를 향상시키고, 안정성과 안전성을 향상시키며, 주사 부위의 자극을 감소시키고, 약물 작용을 연장시키면서 치료 혈중 농도에 빠르게 도달하도록 보장합니다.
SBEβCD는 Betadex가 알칼리 조건에서 1,4-부탄술폰산 락톤에 의해 알킬화될 때 생성되는 나트륨염입니다. 이 음이온성 수용성 유도체는 약물 분자와 비공유 복합체를 형성하여 안정성, 용해도 및 안전성을 향상시킵니다. 신장 독성을 줄이고, 용혈을 최소화하며, 약물 방출을 조절하고, 불쾌한 냄새를 가릴 수 있습니다.
시안 DELI 생화학 산업 유한 회사1999년에 설립되어 26년 이상의 사이클로덱스트린 유도체 생산 경험을 보유하고 있습니다.설포부틸 에테르 베타 시클로덱스트린(SBECD)그리고하이드록시프로필 베타덱스(HPBCD). 회사는 글로벌 제약 시장에 고순도의 일관된 제품을 보장하기 위해 첨단 생산 라인과 엄격한 품질 관리 시스템을 운영하고 있습니다.
설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린은 주사용 제제에만 사용됩니다. 이는 난용성 API의 용해도와 안정성을 향상시키고 신장 독성을 감소시키며 용혈을 최소화하고 환자 순응도를 향상시킵니다. SBEβCD는 정맥내, 근육내 및 피하 주사에 적합하며 질소 함유 API와 안정적인 봉입 복합체를 형성합니다.
SBECD를 활용한 이미 시판 중인 제품으로는 렘데시비르(Remdesivir), 메팔란염산염주사제, 포사코나졸주사제, 세르라프라졸 메실레이트(Cerlaprazole Mesylate), 보리코나졸주사제 등이 있다.
SBEβCD의 각 배치는 USP 및 EP 약전 표준을 충족하면서 분석 순도, 중금속, 환원당, 박테리아 내독소 및 잔류 용매에 대해 테스트됩니다. 평균 치환도(DS) 및 기타 매개변수는 안전성, 일관성 및 규정 준수를 보장하기 위해 엄격하게 제어됩니다.
Q: Xi'an DELI Biochemical은 SBECD 제조업체인가요?
A: 예, Xi'an DELI Biochemical은 설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린과 하이드록시프로필 베타덱스를 생산합니다. Beta-Cyclodextrin을 원료로 사용합니다.
Q: 샘플을 사용할 수 있나요?
A: 예, 평가용 샘플이 제공됩니다.
Q: 배치 및 연간 생산 능력은 얼마나 됩니까?
A: SBECD 배치 생산 능력은 2.5톤이며, 연간 생산량은 200톤을 초과합니다.
Q: 어떤 규제 문서가 제공되나요?
A: COA, MSDS, 안정성 데이터 및 기술 서류는 모든 배치에 대해 제공됩니다.
Q: 배송 옵션은 무엇입니까?
A: 항공, 해상 또는 특급 택배를 통해 글로벌 배송이 가능합니다.
SBEβCD(설포부틸 에테르 베타 시클로덱스트린)에 대한 샘플, 기술 문서 또는 견적을 요청하려면 Xi'an DELI Biochemical에 문의하세요. 우리 기술팀은 주사제 개발에 대한 전문적인 지원을 제공합니다.
