설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 분말
CAS 번호: 182410-00-0
외관: 백색 내지 황백색의 무정형 분말
등급: 주사 등급 / 제약 부형제
분석: ≥ 99.0%(무수물 기준)
용해도: 물에 자유롭게 용해됨
세균 내독소: ≤ 10 EU/g
행정상 표준: USP / EP / ChP
설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 분말은 약제학적 부형제로 사용되는 수용성이 높은 음이온성 β-시클로덱스트린 유도체입니다. 이는 통제된 알칼리 조건 하에서 베타 시클로덱스트린을 설포부틸 에테르 그룹으로 화학적으로 변형하여 생산되며, 그 결과 우수한 가용화 특성을 갖는 나트륨염이 생성됩니다.
이 주사용 등급 부형제는 난용성 활성 의약품 성분(API)과 안정적인 비공유 결합 복합체를 형성하도록 설계되었습니다. 약물 분자를 캡슐화함으로써 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 분말은 약물 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 크게 향상시키는 동시에 국소 자극, 용혈 및 신장 독성을 줄입니다.
높은 안전성 프로필과 강력한 복합화 능력으로 인해 SulfoButylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder는 특히 항진균제, 항바이러스제, 종양학 및 심혈관 주사용 약물의 비경구 의약품 제제에 널리 사용됩니다. USP 및 EP와 같은 주요 약전 표준을 준수하며 임상 및 상업용 의약품 응용 분야에 적합합니다.
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제품나나 |
설포부틸에테르 베타시클로덱스트린 나트륨 |
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CAS 번호 |
182410-00-0 |
| 모습 |
백색 또는 거의 백색의 흡습성 분말. |
| 경영진 표준 | USP / EP / ChP |
| 포장 | 500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼 |
| 동의어 | SBE-β-CD; 설포부틸 에테르 베타-사이클로덱스트린; 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨 |
| 시험 | ≥99% |
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세균 내독소 |
10EU/g 이하 |
| MOQ | 1kg |
1. 설포부틸 에테르 베타 시클로덱스트린(SBECD)의 용도
설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린(SBECD)은 주로 다음과 같은 분야에서 제약 부형제로 사용됩니다.
2. 설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린(SBECD)의 장점
20년 이상의 제조 경험
시클로덱스트린 및 시클로덱스트린 유도체 제조 분야에서 20년 이상 헌신적인 경험을 보유한 Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 제품 품질, 공정 안정성 및 안정적인 공급 측면에서 확고한 명성을 쌓아왔습니다.
대규모의 안정적인 생산 능력
당사는 연간 하이드록시프로필 베타덱스 500톤, 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨 200톤 규모의 산업 규모 생산 라인을 운영하여 장기적인 상업 및 임상 적용을 위한 안정적인 공급을 보장합니다.
제약 등급 품질 보증
당사의 제품은 의약품 생산 요구 사항에 따라 설계된 전용 Class D 청정 구역을 갖춘 엄격한 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. 포괄적인 공정 내 및 최종 제품 테스트는 탁월한 배치 간 일관성을 보장합니다.
고급 분석 및 테스트 기능
HPLC, GC, IC, 모세관 전기영동, FTIR 및 NMR 지원 테스트와 같은 최신 분석 장비를 갖춘 당사 실험실은 USP, EP 및 ChP의 약전 요구 사항을 충족하여 제형 개발 및 규정 준수를 지원합니다.
규제 지원 및 글로벌 시장 경험
하이드록시프로필 베타덱스 및 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨을 포함한 당사의 주요 제품은 FDA에 등록 및 제출되었으며, 이는 글로벌 제약 시장에서 고객을 지원하는 당사의 경험을 입증합니다.
고객지향적 기술지원
우리는 초기 개발부터 장기적인 상업 공급에 이르기까지 고객과 긴밀히 협력하면서 전문적인 기술 지원, 문서 지원 및 제제 관련 지침을 제공합니다.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 인증서.
수년에 걸쳐 Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 제조 공정 최적화와 시클로덱스트린 및 그 파생물에 대한 포괄적인 품질 관리 시스템 구축에 지속적으로 노력해 왔습니다.
1. 당신은 제조업체입니까 아니면 무역 회사입니까?
우리는 사이클로덱스트린 및 사이클로덱스트린 유도체 전문 제조업체입니다. 모든 제품은 중국 시안(Xi'an)에 위치한 자체 제조 시설에서 생산됩니다.
2. 주요 제품은 무엇입니까?
당사의 주요 제품은 HPBCD(하이드록시프로필 베타덱스)와 SBECD(베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨)이며, 이는 특히 주사제 및 경구 제제의 의약품 부형제로 널리 사용됩니다.
3. 귀하의 제품은 약전 표준을 충족합니까?
예. 당사의 제품은 USP, EP 및 중국 약전 요구 사항을 준수합니다. 각 배치에는 전체 COA(분석 인증서)가 제공됩니다.
4. 주사제급 자재도 공급하나요?
예. 우리는 불순물, 엔도톡신 및 배치 간 일관성을 엄격하게 관리하는 주사 가능한 등급의 사이클로덱스트린 유도체를 전문으로 합니다.
5. 생산 능력은 얼마나 됩니까?
하이드록시프로필 베타덱스: 연간 500미터톤
Betadex 설포부틸 에테르 나트륨: 연간 200미터톤
6. 평가용 샘플을 제공합니까?
예. 제형 개발 및 테스트를 위해 요청 시 무료 샘플을 이용할 수 있습니다.
7. 장기적인 상용 공급을 지원할 수 있나요?
예. 대규모 생산 라인과 안정적인 품질 시스템을 통해 글로벌 제약 고객을 위한 장기 및 상업적 규모의 공급을 지원합니다.
8. 어떤 품질 시스템을 따르나요?
당사는 ISO 9001:2015에 따라 운영되며 고급 분석 장비와 전용 품질 관리 실험실을 통해 제품 일관성과 규정 준수를 보장합니다.
