설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 주입 등급 CAS 182410 00 0은 USP 및 EP 요구 사항을 충족하는 제약 부형제로 공급됩니다. 제품은 대체 정도가 제어되고 배치 품질이 일관된 사출 등급으로 제조됩니다.
설포부틸 에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 주입 등급은 제약 응용 분야용으로 설계된 수용성이 높은 음이온성 시클로덱스트린 유도체입니다. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.에서 제조한 이 제품은 특히 주사제 제제에서 난수용성 활성 의약품 성분(API)의 용해도, 안정성 및 안전성을 향상시키기 위한 의약품 부형제로 널리 사용됩니다.
제어된 대체 정도와 일관된 품질을 갖춘 이 주사 등급 제품은 규제 대상 의약품 개발 및 상업 제조에 적합합니다.
설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 주입 등급 CAS 182410 00 0은 설포부틸 에테르 그룹이 있는 화학적으로 변형된 베타 사이클로덱스트린입니다. 음이온성 특성과 높은 수용해도로 인해 비공유 상호작용을 통해 광범위한 약물 분자와 가역적 포접 복합체를 형성할 수 있습니다.
천연 베타 시클로덱스트린과 비교하여 SBE-β-CD는 독성이 낮고 비경구 투여에 대한 호환성이 향상되어 주사 등급 약학 제제에 선호되는 시클로덱스트린 유도체 중 하나입니다.
설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 주입 등급은 주로 제제 평가에 따라 비경구 의약품 투여 형태에 적용됩니다.
이는 제형 개발 중 수용해도가 낮고 안정성 문제가 있는 약물 후보에 특히 적합합니다.
주사제 개발에 있어서 설포부틸에테르베타사이클로덱스트린나트륨은 약물의 용출을 개선하고, 희석 후 침전을 방지하며, 전체적인 제제 안정성을 향상시키기 위해 사용됩니다. 또한 주사 부위의 국소 자극을 줄여 환자의 내성 향상에도 기여합니다.
이 제품은 혁신적인 약물 전달 시스템, 복잡한 주사용 제제, 입증된 안전성과 함께 높은 가용화 효율이 요구되는 약물에 일반적으로 선택됩니다.
제품 이름:설포부틸 에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨
CAS 번호:182410-00-0
분자식:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
등급:사출 등급
행정상 기준:USP/EP/엔터프라이즈 표준
애플리케이션:제약 부형제
포장:500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼
저장:습기와 직사광선으로부터 보호하여 단단히 밀폐된 용기에 보관하십시오.
이 주입 등급 설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨은 포괄적인 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. 식별, 분석, 평균 치환도, 잔류 불순물, 엔도톡신 수준, 미생물 한도 등 주요 품질 특성이 엄격하게 통제됩니다.
각 배치는 약전 요구 사항 및 내부 사양을 준수하는지 테스트하여 제제 개발 및 상업용 의약품 제조 모두에 안정적인 성능을 제공합니다.
각 생산 배치에 대한 자세한 분석 인증서가 제공됩니다. COA에는 외관, 식별, 분석, 불순물, 평균 치환도, 내독소, 미생물 한도 등의 테스트 항목이 포함되어 있어 완전한 추적성과 품질 투명성을 보장합니다.
Q: 이 제품은 주사제에 적합한가요?
답: 그렇습니다. 본 제품은 주사제급으로 특별히 제작된 제품으로 비경구용 의약품에 널리 사용됩니다.
Q: 제품이 USP 및 EP 표준을 준수합니까?
답: 그렇습니다. 이는 USP 및 EP 요구 사항은 물론 내부 기업 품질 표준에 따라 생산됩니다.
Q: 제형 평가를 위해 샘플을 제공할 수 있나요?
답: 그렇습니다. 샘플은 제제 테스트 및 기술 평가를 위해 요청 시 제공될 수 있습니다.
Q. 이 제품은 귀사에서 직접 생산하는 제품인가요?
답: 그렇습니다. 설포부틸 에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 주입 등급은 Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.에서 자체 제조합니다. 우리는 자체 생산 시설과 품질 관리 시스템을 갖춘 직접 제조업체입니다.
Q: 당신은 제조업체입니까 아니면 무역 회사입니까?
A: 우리는 사이클로덱스트린 및 사이클로덱스트린 유도체를 전문으로 하는 전문 제조업체로서 중개자 없이 공장에서 직접 제품을 공급합니다.
Q: 배치 간 일관성이 보장됩니까?
답: 그렇습니다. 통제된 생산 공정과 엄격한 품질 관리는 일관된 배치 간 성능을 보장합니다.
Q: 이 제품은 일반적으로 어떤 제형으로 사용됩니까?
A: 주사용액제, 동결건조주사용분말제, 안과제, 비강제, 흡입제 등 비경구제형에 주로 사용되며 제제평가에 따라 사용됩니다.
Q: 규제 신고를 지원하는 데 사용할 수 있는 기술 문서가 있습니까?
답: 그렇습니다. 제제 개발 및 제품 등록을 지원하기 위해 지원 기술 문서 및 품질 관련 자료를 제공할 수 있습니다.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.는 사이클로덱스트린 및 사이클로덱스트린 유도체 제조 분야에서 26년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 이 회사는 의약품 부형제에 중점을 두고 전 세계 고객에게 안정적인 공급, 일관된 품질 및 전문적인 기술 지원을 제공합니다.
설포부틸 에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 주입 등급의 신뢰할 수 있는 제조업체이자 공급업체인 Xi'an DELI는 초기 제제 개발부터 상업 생산까지 고객을 지원합니다.
