DELI에서 중국산 도매 SBE-β-CD 설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨 주사용 제약 부형제. SBE-β-CD(설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨)는 가역적 포접 복합체 형성을 통해 난용성 API의 용해도, 안정성 및 안전성을 향상시키는 데 사용되는 수용성이 높은 주사 가능한 제약 부형제입니다.
SBE-β-CD(설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨)는 주사용 제약 응용 분야용으로 설계된 수용성이 높은 음이온성 β-시클로덱스트린 유도체입니다. 이는 활성 제약 성분(API)과 안정적인 비공유 결합 복합체를 형성하여 난용성 약물의 용해도, 안정성 및 안전성을 크게 향상시킵니다.
우수한 생체적합성, 낮은 용혈 활성 및 제어된 독성 프로필로 인해 SBE-β-CD는 여러 치료 영역에 걸쳐 비경구 약물 전달 시스템에 널리 사용됩니다.
SBE-β-CD는 제제 안전성을 유지하면서 소수성 API의 수용성을 향상시킵니다. 기존 가용화제에 비해 신장 독성이 적고 주사 부위 자극이 적어 반복 비경구 투여에 적합하다.
SBE-β-CD는 주로 정맥내, 근육내, 피하 투여 형태를 포함한 주사형 및 멸균 제제에 적용됩니다. 이는 높은 용해도와 제형 안정성이 중요한 항바이러스제, 항진균제, 종양학 및 심혈관 의약품에 일반적으로 사용됩니다.
| 화학명 | 설포부틸에테르 베타시클로덱스트린 나트륨 |
| CAS 번호 | 182410-00-0 |
| 모습 | 백색 내지 황백색의 무정형 분말 |
| 등급 | 주사용 제약 부형제 |
| 용해도 | 물에 자유롭게 용해됨 |
| 시험 | 95.0% – 105.0% (무수물 기준) |
| 평균 대체도(DS) | 6.2 – 6.9 |
| 세균 내독소 | 10EU/g 이하 |
| 표준 | USP / EP |
| 유통기한 | 36개월 |
사용 가능한 포장 옵션에는 500g/백, 1kg/백, 10kg/백, 10kg/드럼이 있습니다. 상업적 공급 요청 시 맞춤형 포장이 가능합니다.
SBE-β-CD의 모든 배치는 엄격한 품질 관리 시스템에 따라 제조되며 포괄적인 분석 테스트를 거칩니다. 불순물, 내독소, 치환도, 배치 간 일관성 등 주요 품질 매개변수가 엄격하게 제어됩니다.
각 배송에는 완전한 추적성과 규정 준수를 보장하기 위한 분석 인증서(COA)가 함께 제공됩니다.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 시클로덱스트린 및 그 유도체의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 하는 첨단 기술 기업입니다. 1999년에 설립된 이 회사는 26년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다.
회사는 통제된 청정 제조 구역을 갖춘 전용 의약품 부형제 생산 라인을 운영하고 있습니다. 품질 관리 시스템은 ISO 9001 인증을 통과했으며 핵심 제품은 FDA를 포함한 관련 규제 당국에 등록 또는 제출되었습니다.
Xi'an Deli Biochemical은 SBE-β-CD에 대한 대규모 상업 생산 능력을 구축하여 전 세계 제약 고객에게 안정적인 장기 공급을 보장합니다.
연간 생산 능력은 200미터톤을 초과하며 일반적인 배치 크기는 약 2.5미터톤입니다.
Q1: 주사제에서 SBE-β-CD의 주요 기능은 무엇입니까?
A: SBE-β-CD는 주로 가용화제 및 안정화제로 작용하여 가역적 포접 복합체 형성을 통해 난수용성 API의 수용해도와 안전성을 향상시킵니다.
Q2: SBE-β-CD는 반복 정맥 투여에 적합한가요?
답: 그렇습니다. SBE-β-CD는 기존 가용화제에 비해 용혈 활성이 낮고 신장 독성이 감소하여 반복적인 비경구 사용에 적합합니다.
Q3: 귀하의 제품은 약전 표준을 준수합니까?
A: 당사의 SBE-β-CD는 USP 및 EP 요구 사항을 준수하며 인증된 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다.
Q4: 기술 문서를 제공할 수 있나요?
답: 그렇습니다. COA, 사양 및 기술 데이터는 요청 시 제공됩니다.
