의약품 개발의 핵심 이점
1. 용해도 및 생체 이용률 향상
HPBCD 및 SBECD는 소수성 API를 사용하여 가역적 호스트-게스트 복합체를 형성합니다. 이러한 포접 복합체는 수용해도와 용해 속도를 증가시켜 막 투과성을 향상시키고 경구 및 비경구 제품의 전신 노출을 향상시킬 수 있습니다. SBECD의 하전된 치환체는 종종 수요가 높은 주사용 시스템에 탁월한 가용화를 제공합니다.
2. 민감한 API 보호 및 안정성 확장
사이클로덱스트린 공동 내 캡슐화는 API가 빛, 산소 및 습기와 같은 품질 저하 영향에 대한 노출을 줄입니다. HPBCD는 수분에 민감한 고체 및 고체 분산액에 특히 효과적인 반면, SBECD는 신속한 용해 및 안정성이 요구되는 액체 및 멸균 제제에 매우 효과적입니다.
3. 자극 감소 및 안전성 프로필 개선
직접적인 약물-조직 접촉을 제한함으로써 시클로덱스트린을 포함시키면 국소 자극을 줄이고 특정 부작용의 발생률을 낮출 수 있습니다. 이 효과는 경구(미각 차폐), 비강, 안과 및 주사제 적용을 위한 제제에서 중요합니다.
4. 유연한 제형 구현
사이클로덱스트린 복합체는 액체 또는 휘발성 활성 물질을 안정적이고 자유롭게 흐르는 분말로 변환할 수 있습니다. 이를 통해 즉시 용해 분말, 구강 붕괴 정제, 재구성용 멸균 건조 분말 및 기타 현대적인 투여 형태를 개발할 수 있습니다. HPBCD는 일반적으로 고형제 개발에 사용되는 반면, SBECD는 용해도가 높은 액체 및 비경구 시스템에 선호됩니다.
5. 고급 전달 전략 및 분석 지원
가용화 외에도 사이클로덱스트린은 제어 방출 매트릭스, 분자 인식 어셈블리 및 BBB 침투 전략을 위한 기능적 구성 요소 역할을 합니다. 또한 입체선택성은 키랄 분리 및 분석 방법 개발에 유용합니다.
제조 및 품질의 강점 — Xi'an DELI
Xi'an DELI가 제공하는26년의 제조 경험사이클로덱스트린 유도체. 우리의 핵심 역량은 다음과 같습니다:
- 생산 규모 및 안정성 — 일관된 배치 출력2~3톤실행당
- 엄격한 품질 관리: 포괄적인 CoA, ICP, 잔류 용매 및 미생물학 테스트
- 제형 스크리닝 및 시료 평가를 위한 기술 지원
- 글로벌 물류 지원으로 제약, 수의학, 화학 시장에 공급
우리는 제제 작업 및 규제 제출을 지원하기 위해 CoA, SDS 및 소규모 평가 샘플을 제공합니다.
마무리 발언
HPBCD와 SBECD는 전통적인 제형 문제를 해결하고 새로운 약물 전달 개념을 구현하는 데 필수적인 부형제로 남아 있습니다. 입증된 제조 경험과 제제 지원을 통해 Xi'an DELI는 개발자와 지속적으로 협력하여 시클로덱스트린 과학을 실행 가능한 의약품으로 전환하고 있습니다.