CAS 182410-00-0 설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨은 사이클로덱스트린 유도체이자 중국 DELI의 새로운 종류의 제약 부형제입니다.
설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨(SBECD)은 주사용 및 비경구 약물 전달 시스템을 위한 제약 부형제로 개발된 수용성이 높은 음이온성 β-시클로덱스트린 유도체입니다. SBECD는 활성 제약 성분(API)과의 비공유 포접 복합체 형성을 통해 난수용성 약물의 용해도, 안정성 및 제제 안전성을 크게 향상시킵니다.
우수한 생체 적합성, 낮은 용혈 활성 및 제어된 독성을 갖춘 설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨은 현대 의약품 제제, 특히 항바이러스제, 항진균제, 종양학 및 심혈관 치료 분야에서 널리 인정되는 부형제가 되었습니다.
설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨은 흰색에서 회백색의 무정형 분말로 나타나며 물에 잘 녹습니다. 이 제품은 주사용 등급으로 공급되며 USP, EP 및 관련 기업 표준을 준수하여 제조되어 규제 대상 의약품 응용 분야에 대한 적합성을 보장합니다.
분자식: C42H70-nO35·(기음4H8그래서3나)n
등급:사출등급
응용 분야:제약 제제
SBECD는 β-시클로덱스트린 구조에 설포부틸 에테르 그룹이 도입된 베타덱스의 음이온성 유도체입니다. 이러한 화학적 변형은 수용성을 크게 향상시키고 약물 분자와 안정적이면서도 가역적인 포접 복합체를 형성할 수 있게 해줍니다.
기능적으로 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨은 가용화제, 안정제, 약물 방출 조절제 역할을 하여 활성 성분을 화학적으로 변경하지 않고도 제형 성능을 향상시킵니다.
제약 제제에서 SBECD는 난용성 API의 수용성을 크게 향상시키고 화학적 및 물리적 안정성을 모두 향상시킵니다. 기존 가용화제에 비해 신장 독성이 감소하고 용혈 가능성이 최소화되며 주사 부위 자극이 적습니다.
SBECD는 또한 일관된 생체 이용률, 약물 방출 제어 및 해당하는 경우 API의 불쾌한 냄새나 맛을 효과적으로 마스킹하는 기능을 지원합니다.
설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨은 정맥 주사, 근육 주사, 피하 주사를 포함한 비경구 투여 형태에 주로 사용됩니다. 또한 향상된 용해도와 안정성이 요구되는 안과용 용액, 비강 제제, 특수 약물 전달 시스템에도 적합합니다.
이 제품은 항바이러스제, 항진균제, 종양학, 심혈관 및 중추신경계 약물 제제에 널리 적용됩니다.
SBECD는 시판되는 여러 주사제 제품에 성공적으로 적용되어 안전성과 성능이 입증되었습니다. 대표적인 용도로는 렘데시비르 주사, 보리코나졸 주사, 포사코나졸 주사, 주사용 멜파란염산염 주사, 지프라시돈 메실레이트 주사 등이 있습니다.
주사제 등급의 제품은 엄격한 품질관리 요건을 충족합니다. 분석 값은 무수물 기준으로 95.0%~105.0% 사이로 제어되며, 평균 치환도는 일반적으로 6.2~6.9 범위입니다. 불순물, 잔류 betadex 및 무기염은 엄격하게 제한됩니다.
세균 내독소 수준은 비경구 사용 요구 사항을 준수하고 미생물 제한은 USP 표준을 준수합니다. 용액 명확성과 불순물 프로필은 약전 방법에 따라 모니터링됩니다. 각 배치에는 완전한 COA(분석 인증서)가 함께 제공됩니다.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 시클로덱스트린 및 그 파생물의 연구, 개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 첨단 기술 기업입니다. 1999년에 설립된 이 회사는 제약 부형제 제조 분야에서 26년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.
이 회사는 시안 린퉁구에 위치한 약 17.8mu 규모의 현대적인 생산 시설을 운영하고 있습니다. 핵심 제품으로는 DELI 브랜드 Hydroxyprofile Betadex와 Betadex Sulfo부틸 Ether Sodium이 있으며, 두 제품 모두 FDA에 등록 및 제출되었습니다.
연간 500미터톤의 하이드록시프로필 베타덱스와 200미터톤의 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨 생산 능력을 갖춘 Xi'an Deli Biochemical은 전 세계 제약 고객에게 안정적인 대규모 공급을 제공합니다.
Xi'an Deli Biochemical은 ISO 9001 인증 품질 관리 시스템에 따라 운영되며 HPLC, GC, 이온 크로마토그래피, 모세관 전기영동 및 FTIR과 같은 고급 분석 장비를 갖추고 있습니다. 원료부터 완제품까지 엄격한 품질 관리가 적용되어 탁월한 배치 간 일관성이 보장됩니다.
제품은 500g, 1kg, 10kg 포장 옵션으로 제공됩니다. 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨은 단단히 밀봉된 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하고 습기로부터 보호해야 합니다. 권장 보관 조건 하에서 유통기한은 최대 36개월입니다.
수십 년간의 사이클로덱스트린 제조 전문 지식, 전용 주사제 생산 라인 및 입증된 글로벌 공급 성능을 갖춘 Xi'an Deli Biochemical은 고품질 설포부틸에테르 베타 사이클로덱스트린 나트륨의 신뢰할 수 있는 파트너입니다. 이 회사는 제형 개발을 위한 일관된 품질, 확장 가능한 생산 능력 및 강력한 기술 지원을 제공합니다.
샘플, 기술 데이터 또는 견적의 경우CAS 182410-00-0 설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.에 문의하시기 바랍니다.
