제품 설명

Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 주사제 EP 및 USP 등급(SBECD)은 주사제 및 비경구 약제 제제용으로 개발된 고순도 수용성 사이클로덱스트린 유도체입니다. 이 부형제는 안정적인 비공유 결합 복합체를 형성하여 난용성 활성 의약품 성분(API)의 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 향상시킵니다.

Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 주사용 제약 부형제 EP 및 USP 등급은 정맥 주사, 근육 주사 및 피하 주사에 적합합니다. 침전을 방지하고 화학적 분해를 줄이며 용혈을 최소화하고 신장 독성을 낮추며 주사제 제제에서 민감한 API를 지원합니다. 탁월한 안전성 프로필과 생체적합성으로 인해 임상 및 상업용 주사용 약물에 선호되는 부형제가 되었습니다.

회사소개

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999년에 설립되었으며 시클로덱스트린 유도체의 연구, 생산 및 상업화 분야에서 26년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 핵심 제품은 다음과 같습니다베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨(SBECD)그리고하이드록시프로필 베타덱스(HPBCD). DELI는 제약, 수의학, 화장품 시장에 일관된 고순도 제품, 엄격한 품질 관리, 기술 지원 및 안정적인 글로벌 공급을 제공합니다.

Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 주사용 제약 부형제 EP 및 USP 등급 - 제품 사양

CAS 번호: 182410-00-0
분자식: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
등급: 주사 가능, EP 및 USP 준수
외관: 백색 내지 황백색의 무정형 분말
분석: ≥99.0%
응용 분야: 주사제 및 비경구 약제 제제
포장: 500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼; 맞춤형 포장 가능
보관: 밀봉 및 건조
유통기한: 36개월
COA/품질 보증: 각 배치는 EP 및 USP 표준에 따라 분석, 박테리아 내독소, 잔류 용매, 중금속 및 평균 치환도(DS)에 대해 테스트됩니다. 안정성 데이터, MSDS 및 기술 서류가 제공됩니다.

제품 응용

Betadex SulfoButyl Ether Sodium은 주사제 및 비경구 제제에만 사용됩니다. 용해도를 향상시키고, 용혈을 감소시키며, 신장 독성을 낮추고, 정맥 및 근육 주사 시 안정적인 약물 전달을 지원합니다. SBECD는 질소 함유 API와 포접 복합체를 형성하여 안정성을 향상시키고 지속적인 방출을 제공합니다.

SBECD를 이용한 주사제 시판

- 렘데시비르 주사
- 주사용 멜팔란염산염
- 포사코나졸 주사
- 지프라시돈메실레이트주사
- 보리코나졸 주사

COA / 품질 보증

Betadex SulfoButyl Ether Sodium의 각 배치에는 분석 인증서(COA)가 함께 제공됩니다. 품질 테스트에는 EP 및 USP 요구 사항에 따라 분석, 식별, 외관, 치환 정도, 잔류 용매, 중금속, 세균 내독소 및 기타 중요한 품질 특성이 포함됩니다. 요청 시 안정성 데이터, MSDS 및 기술 문서가 제공됩니다.

FAQ

Q: Xi'an DELI Biochemical은 SBECD 제조업체인가요?
A: 예, Xi'an DELI Biochemical은 SBECD(Betadex SulfoButyl Ether Sodium) 및 HPBCD(Hydroxyprofile Betadex)를 생산합니다. Beta-Cyclodextrin은 파생상품 생산의 원료로 사용됩니다.

Q: 샘플을 사용할 수 있나요?
A: 예, SBECD 샘플을 평가용으로 사용할 수 있습니다.

Q: 배치 및 연간 생산 능력은 얼마나 됩니까?
A: SBECD 배치 생산 능력은 2.5톤이며, 연간 생산량은 200톤을 초과합니다.

Q: 어떤 규제 문서가 제공되나요?
A: COA, MSDS, 안정성 데이터 및 기술 서류는 모든 배치에 대해 제공됩니다.

Q: 배송 옵션은 무엇입니까?
A: 항공, 해상 또는 특급 택배를 통해 글로벌 배송이 가능합니다.

문의 및 기술지원

Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 주사제 제약 부형제에 대한 샘플, 기술 문서 또는 견적을 요청하려면 Xi'an DELI Biochemical에 문의하세요.. 당사의 기술팀은 안정적인 공급과 전문 지식을 바탕으로 귀하의 주사제 제제 개발을 지원할 준비가 되어 있습니다.