제약 제제용 Betadex 설포부틸 에테르 나트륨
CAS 번호: 182410-00-0
외관: 백색 또는 거의 백색의 흡습성 분말
행정 표준 USP / EP / ChP
포장: 500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼
동의어: SBE-β-CD; 설포부틸 에테르 베타-사이클로덱스트린; Betadex SBE 나트륨
분석: ≥99%
세균 내독소: ≤10 EU/g
MOQ: 1kg
베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨은 수용성이 높은 음이온성 β-사이클로덱스트린 유도체로 제약 부형제로 설계되었습니다. 이는 제어된 알칼리 조건 하에서 베타-사이클로덱스트린에 설포부틸 에테르 그룹을 도입하여 합성되며, 우수한 가용화 및 착화 특성을 갖는 나트륨 염을 형성합니다.
이 주사용 등급 부형제는 수용성이 낮은 활성 의약품 성분(API)과 안정적인 비공유 결합 복합체를 형성하도록 고안되었습니다. 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨은 API를 캡슐화함으로써 약물 용해도, 안정성 및 생체 이용률을 향상시키는 동시에 주사 부위의 용혈, 신장 독성 및 국소 자극을 줄입니다.
높은 안전성 프로필과 강력한 복합화 능력 덕분에 Betadex SulfoButyl Ether Sodium은 항진균제, 항바이러스제, 종양학 및 심혈관 주사제를 포함한 비경구 의약품 제제에 널리 사용됩니다. 이는 USP 및 EP와 같은 주요 약전 표준을 충족하며 임상 및 상업용 의약품 응용 분야 모두에 적합합니다.
| 제품명 | 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨 |
| CAS 번호 | 182410-00-0 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 흡습성 분말 |
| 경영진 표준 | USP / EP / ChP |
| 포장 | 500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼 |
| 동의어 | SBE-β-CD; 설포부틸 에테르 베타-사이클로덱스트린; Betadex SBE 나트륨 |
| 시험 | ≥99% |
| 세균 내독소 | 10EU/g 이하 |
| MOQ | 1kg |
1. 용도
Betadex SulfoButyl Ether Sodium은 주로 다음 분야의 제약 부형제로 사용됩니다.
● 안과용(눈) 제제
● 비강 및 폐 약물 전달 시스템
● 항진균제, 항바이러스제, 항암제, 심혈관 약물 등 난용성 API 제제
2. 혜택
● 난용성 약물의 용해도 향상
● 비공유 포접 복합체 형성으로 안정성 향상
● 용혈 및 주사 부위 자극 감소
● 기존 가용화제 대비 신장 독성 감소
● 제어된 약물 방출 및 향상된 생체 이용률을 지원합니다.
● API의 불쾌한 맛이나 냄새를 마스킹합니다.
● 높은 수용해도와 낮은 독성으로 비경구 사용 가능
20년 이상의 제조 경험
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 시클로덱스트린 및 유도체 생산에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있어 고품질 제품과 안정적인 공급을 보장합니다.
안정적인 대규모 생산
연간 용량 500톤 HPBCD 및 200톤 Betadex SBE Sodium은 상업 및 임상 적용을 지원합니다.
제약 등급의 품질
클래스 D 청정 구역의 엄격한 품질 관리하에 제조되어 배치 간 일관성을 보장합니다.
고급 실험실 테스트
USP, EP, ChP 약전 표준을 충족하는 HPLC, GC, IC, CE, FTIR 및 NMR을 갖추고 있습니다.
규제 지원 및 글로벌 경험
FDA에 등록된 제품; 글로벌 제약 시장 지원 경험이 있습니다.
고객 기술 지원
제형 개발부터 상업적 공급까지 전문적인 지도를 제공합니다.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.의 인증서 및 품질 시스템
1. 당신은 제조업체입니까 아니면 무역 회사입니까?
우리는 중국 시안(Xi'an)에 있는 자체 시설에서 시클로덱스트린 및 유도체를 생산하는 전문 제조업체입니다.
2. 주요 제품은 무엇입니까?
제약 부형제로 널리 사용되는 HPBCD(하이드록시프로필 베타덱스) 및 SBECD(베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨).
3. 귀하의 제품은 약전 표준을 충족합니까?
예. 모든 제품은 USP, EP 및 ChP를 준수하며 각 배치에 대해 COA가 제공됩니다.
4. 주사제급 자재도 공급하나요?
예, 불순물, 내독소 및 배치 일관성을 엄격하게 관리합니다.
5. 생산 능력은 얼마나 됩니까?
HPBCD: 500톤/년; Betadex SBE 나트륨: 200톤/년
6. 샘플을 제공합니까?
예, 테스트 및 제제 개발을 위해 무료 샘플을 사용할 수 있습니다.
7. 장기 공급을 지원할 수 있나요?
그렇습니다. 대규모 생산과 안정적인 품질 시스템은 상업적 규모의 공급을 지원합니다.
8. 어떤 품질 시스템을 따르나요?
ISO 9001:2015는 고급 분석 장비와 전용 QC 실험실의 지원을 받습니다.
