Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 분말 CAS 182410-00-0
분자식: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
사양: 500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방/드럼; 또는 귀하의 요구 사항으로
카테고리: 제약 부형제
보관: 인감 보존.
유효기간 : 36개월
Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 분말설포부틸에테르 베타 시클로덱스트린 나트륨(SBECD)으로도 알려져 있는 는 수용성이 높은 음이온성 β-시클로덱스트린 유도체로서 주사 가능한 제약 부형제로 널리 사용됩니다. CAS 번호 182410-00-0인 이 제품은 난용성 API(활성 제약 성분)의 용해도, 안정성 및 안전성을 향상하도록 특별히 설계되었습니다.
베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨 분말은 안정적인 비공유 결합 복합체의 형성을 통해 비경구 경로를 통해 전달하기 어려운 까다로운 API의 성공적인 제제화를 가능하게 합니다. 뛰어난 생체적합성과 낮은 독성 프로필로 인해 반복적인 정맥 투여에 특히 적합합니다.
Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 분말은 통제된 알칼리 조건 하에서 베타 시클로덱스트린을 설포부틸 에테르 그룹으로 화학적으로 변형시킨 후 중화시켜 나트륨 염을 형성함으로써 생성됩니다. 이러한 분자 변형은 소수성 약물 분자와의 강력한 복합화 능력을 유지하면서 천연 베타 시클로덱스트린에 비해 수용해도를 크게 향상시킵니다.
사이클로덱스트린 구조의 소수성 공동은 친유성 API를 캡슐화하는 반면, 친수성 외부 표면은 물에 대한 탁월한 용해도를 보장합니다. 결과적으로, 거친 유기용매나 계면활성제가 필요 없이 약물 용해도, 생체 이용률 및 제형 안정성이 크게 향상됩니다.
Betadex Sulfo부틸 에테르 나트륨 분말은 주로 주사제 및 비경구 약물 제제에 사용됩니다. 이는 항진균제, 항바이러스제, 종양학 및 심혈관 의약품에 널리 적용되어 왔으며, 특히 약물 효능이 높고 수용성이 낮아 제제화가 어려운 분야에 적용되었습니다.
이 부형제는 보리코나졸, 포사코나졸, 렘데시비르 및 기타 중요 치료 약물과 같은 시판 주사제 제품에 성공적으로 사용되어 입증된 임상 성능과 규제 수용을 입증했습니다.
제품 이름:Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 분말
CAS 번호:182410-00-0
모습:백색 내지 황백색의 무정형 흡습성 분말
등급:주사 가능한 제약 부형제
표준:USP / EP / ChP
시험:95.0% – 105.0% (무수물 기준)
세균 내독소:10EU/g 이하
평균 대체 정도:배치별로 제어되고 일관된 배치
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.는 사이클로덱스트린 및 사이클로덱스트린 유도체를 전문으로 하는 전문 제조업체입니다. 1999년에 설립된 Deli Biochemical은 제약 부형제 연구, 개발 및 산업 규모 생산 분야에서 25년 이상의 헌신적인 경험을 보유하고 있습니다.
우리는 두 가지 핵심 제품, 즉 HPBCD(Hydroxyprofile Betadex)와 SBECD(Betadex SulfoButyl Ether Sodium)에 중점을 두고 있습니다. 장기적인 기술 축적과 지속적인 공정 최적화를 통해 당사의 제품은 임상 개발 및 상업 제조를 위해 전 세계 제약 고객에게 공급됩니다.
당사의 생산 시설은 통제된 청정 구역 및 엄격한 공정 제어를 포함하여 의약품 제조 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 당사는 연간 약 200미터톤 규모의 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨을 생산하는 대규모 생산 라인을 운영하여 장기적인 협력을 위한 안정적인 공급을 보장합니다.
품질은 우리 제조 철학의 핵심입니다. Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 분말의 각 배치는 순도 분석, 불순물 프로파일링, 내독소 제어 및 치환 정도 검증을 포함한 포괄적인 품질 테스트를 거칩니다.
당사의 품질 관리 시스템은 ISO 9001 표준 인증을 받았으며 HPLC, IC, GC 및 모세관 전기영동과 같은 고급 분석 장비의 지원을 받습니다. 추적성과 규정 준수를 보장하기 위해 모든 배송에는 전체 COA(인증서)가 제공됩니다.
사이클로덱스트린 제조 분야에서 수십 년의 경험을 보유한 Xi'an Deli Biochemical은 단순한 제품 이상의 것을 제공합니다. 우리는 제품 수명주기 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 품질, 안정적인 공급 및 전문적인 기술 지원을 제공합니다. 글로벌 규제 요구 사항에 대한 경험을 바탕으로 다양한 시장의 고객을 자신있게 지원할 수 있습니다.
직접 제조업체로서 당사는 신뢰할 수 있는 주사용 부형제 공급업체를 찾는 제약 파트너에게 일관된 배치 품질, 경쟁력 있는 공급 능력 및 장기적인 협력을 제공합니다.
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