설포부틸 베타 사이클로덱스트린 나트륨 CAS 182410-00-0은 제약 부형제로 사용되는 수용성이 높은 사이클로덱스트린 유도체입니다. 이 주사용 등급 SBECD는 비경구 및 경구 제제에서 난용성 API의 용해도, 안정성 및 안전성을 향상시킵니다.
설포부틸 베타 시클로덱스트린 나트륨 CAS 182410-00-0,라고도 함설포부틸 베타 사이클로덱스트린 나트륨(SBECD), 수용성이 높다 의약품 부형제 용도로 개발된 음이온성 시클로덱스트린 유도체. Betadex Sulfo부틸 에테르 나트륨 CAS 번호 182410-00-0은 가용화제로 널리 사용됩니다. 습윤제, 킬레이트제(착화제), 다가 마스킹제 고급 약물 제제.
Betadex Sulfo부틸 에테르 나트륨 CAS 번호 182410-00-0이 성공적으로 적용되었습니다. 주사제, 경구용, 비강용, 안과용 약물 제제. 설포부틸 베타 사이클로덱스트린 나트륨 질소 함유 약물에 대한 강한 포접 능력과 특이 친화력을 보이며, 비공유결합을 통해 약물의 용해도, 안정성, 제제 안전성을 효과적으로 향상시킵니다. 복잡한 형성.
제약 응용 분야에서는 Betadex Sulfo부틸 에테르 나트륨 CAS 번호 182410-00-0이 도움이 됩니다. 신장 독성 감소, 용혈 최소화, 약물 방출 속도 조절, 불쾌감 완화 냄새가 있어 설포부틸 베타 사이클로덱스트린 나트륨이 비경구 투여에 특히 적합합니다. 높은 안전성과 성능을 요구하는 제제.
[CAS 번호]: 182410-00-0
[분자식]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[등급]: 주사제/약학 등급
[이그제큐티브 표준]: USP / EP / 기업 표준
[사양]: 500g/가방; 1kg/가방; 10kg/가방; 10kg/드럼
[응용 분야]: 제약 부형제
| 설명 및 용해도 | 흰색에서 off-w까지하이트 아모Rphous 분말. 물에 자유롭게 용해됩니다. 난용성 메탄올에서; 에탄올, n-헥산, 1-부탄올, 아세토니트릴, 2-프로판올 및 에틸 아세테이트. |
| 식별 A(IR), USP <197K> | SBECD 참조 표준 준수 |
| 식별 B(HPLC), USP <621> | 주요 피크의 유지 시간은 SBECD 기준을 준수합니다. |
| 식별 C(CE), USP <1053> | 평균 대체도에 대한 요구 사항을 충족합니다. |
| 식별 D, USP <191> | 긍정적인 반응r 나트륨 |
| 분석(HPLC), USP <621> | 95.0% – 105.0% (무수물 기준) |
| Betadex의 한계 | NMT 0.1% |
| 1,4-부탄 술톤의 한도 | NMT 0.5ppm |
| 염화나트륨의 한계 | NMT 0.2% |
| 세균 내독소, USP <85> | ≤10EU/g |
| 미생물 한도, USP <61> |
TAMC ≤ 100cfu/g TYMC ≤ 50cfu/g |
| 지정 미생물, USP <62> | 1g에 대장균이 없음 |
| 평균 대체도(DS) | 6.2 – 6.9 |
베타-시클로덱스트린 유도체의 약학적 잠재력은 다음을 통해 확인되었습니다. 수십년간의 연구. 천연 베타-시클로덱스트린과 비교하여,Betadex 설포부틸 에테르 나트륨 CAS 182410-00-0개선된 모습을 보여줍니다 안전성과 가용화 성능으로 설포부틸 베타 시클로덱스트린 나트륨을 특히 난용성 약물의 생체이용률을 향상시키는 효과적인 부형제입니다. BCS 클래스 II 화합물.
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