Betadex 제약 등급

Betadex Pharmaceutical Grade는 고순도, 고품질 화학물질이며 DELI는 중국에서 매우 유명합니다. Betadex는 7개의 알파-(1-4) 연결된 D-글루코피라노실 단위로 구성된 비환원성 고리형 화합물입니다. 베타덱스(C6H10O5)7가 NLT 98.0%, NMT 102.0% 함유되어 있으며 무수물 기준으로 계산됩니다.

제품명: 베타 시클로덱스트린

CAS: 7585-39-9

약어: BCD; 베타덱스

분자식: C42H70O35

분자량: 1134.98

등급: 제약 등급/USP/EP/ChP

베타-시클로덱스트린 포접 복합체의 제조방법은 적용시 약물분자의 성질, 투입물질의 비율, 장비조건 등에 따라 적합한 방법을 선택하여야 한다.

1.포화수용액법: 현재 연구에서 가장 널리 사용되는 방법이다. 준비방법이 간단하고 작업시간이 짧으며 함유율이 높은 것이 특징입니다. 일정한 온도에서 베타시클로덱스트린을 포화수용액으로 제조하고 약물을 일정 비율로 첨가하여 교반혼합한 후 석출된 고체 포접화합물을 방치한 후 흡인여과하고 유기용매로 세척한 후 건조시킨다. 낮은 온도에서 포접 화합물을 얻는다. 포화 수용액의 봉입 과정에서 봉입 과정에 영향을 미치는 주요 요인은 호스트-게스트 분자 공급 비율, 봉입 온도, 봉입 시간, 교반 방법, 건조 방법 등입니다. 최적의 포함 조건은 일반적으로 영향 요인에 따라 서로 다른 수준에서 직교 실험이나 균일한 설계를 통해 얻습니다.

2.분쇄방법 : 베타시클로덱스트린에 물의 2~5배량을 섞어 균일하게 분쇄한다. 약품(불용성 약품은 먼저 유기용매에 녹여야 함)을 넣고 충분히 분쇄하여 반죽상태로 만든 후 저온에서 건조시킨다. , 유기용매로 세척하고 흡인여과한 후 건조하여 분말형 포접화합물을 얻었다. 수동 연삭 방법은 시간이 많이 걸리고 노동 집약적이며 소규모 생산에만 적합합니다. 콜로이드 분쇄 방식의 높은 효율과 높은 함유율로 산업화된 생산을 실현할 수 있습니다. 분쇄 시간과 공급 비율은 포함 비율에 일정한 영향을 미칩니다.

3.초음파법 : 고형의 약물이나 용매를 녹인 ​​후 베타-시클로덱스트린 포화수용액과 혼합한 후 초음파세척기 또는 초음파분쇄기를 사용하여 적당한 힘으로 적당한 시간 동안 초음파 처리한 후 여과하고, 침전된 침전물을 세척한다. , 건조하여 포접 화합물을 얻었다. 이 방법은 간단하고 빠르며 대량 생산에 적합합니다. 초음파 시간, 온도 및 재료 비율은 포함률에 영향을 미칠 수 있습니다.

4.기타 방법: 그 외에 동결건조, 분무건조 등이 있습니다. 이러한 방법은 실제로 거의 사용되지 않으며 포접물 수율이 낮고 포접물 특성에 대한 요구 사항이 더 높다는 단점이 있습니다. 분해되기 쉬운 약품에는 동결건조가 적합하고, 열에 노출되었을 때 비교적 안정된 성질을 갖는 약품에는 분무건조가 적합합니다.